经济导报记者 吴淑娟
　　经济导报记者从济南市工信局获悉，山东博弘基因科技有限公司自主研发的“医用荧光定量PCR仪”，4月13日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《医疗器械注册证》(注册证号：国械注准20223220464)，这是山东省内首个获批上市的医用荧光定量PCR仪器。
　　荧光定量PCR系统在新冠病毒检测中发挥着关键作用。根据国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》，新冠肺炎确诊病例在符合疑似病例标准的基础上，须同时具备包括“实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性”在内的病原学或血清学证据者。
　　据了解，山东博弘基因科技有限公司自主研发的LEIA-X4型医用荧光定量PCR仪可对目标核酸进行快速、准确的定量、定性检测，采用独特的温控技术保证每个孔位的温控高度统一，配备专有散热片技术，可以使仪器升降温速率更快，温控更精确，设备更稳定。