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打一针管数月的降压疫苗距上市还有多远
来源:科技日报   加入时间:2026-9-28 9:44:50  
打一针管数月的降压疫苗距上市还有多远

科技日报记者 张佳星

近日,一种独特的疫苗登上热搜,它并非用于预防病毒、细菌等病原体,而是能够在体内激发“平抑”高血压发生的“抗体”,调动患者免疫系统抑制高血压。该疫苗(HJY-ATRQβ-001注射液)由武汉华纪元生物技术公司研发,在一期临床研究中达成预设终点,即将启动二期临床研究,是全球在研进展较快的降压疫苗之一。

为什么高血压也能通过免疫机制治疗?这种疗法靠谱吗?还有多久能用于临床?科技日报记者9月27日就此采访了业内专家。

第一问:免疫系统如何“稳住”血压?

“目前临床常用的降压药有沙坦类、普利类、地平类、利尿剂等,它们都是外源性化学药物。”河北省邯郸市第六医院主任药师李楠告诉记者,药物分子直接降压,存在一定弊端。比如,半衰期短、代谢速度快,需每天服药,再比如沙坦类药物阻断相关通路,会带来“负反馈”,导致血管紧张素Ⅱ代偿性升高,一旦忘记吃药血压会反弹更高。

为了弥补这些弊端,科学家们一直在寻找高血压的创新疗法。大多数创新疗法瞄准肾素—血管紧张素—醛固酮系统(RAAS),其是人体调节血压和体液平衡的重要通路。在这条通路中,直接能够收缩血管、推动血压升高的是一种名为血管紧张素Ⅱ的物质,它能与细胞膜上的跨膜蛋白结合,激发后面的细胞通路,从而推高血压。

“如果有新的蛋白结合到跨膜蛋白上,就不能激发后面通路,像封了一堵‘墙’一样能让血压稳住。”上海海洋大学教授杨光华说,这种新蛋白可以通过免疫反应从体内生成,实现对高血压的免疫。

新蛋白是如何产生的?“免疫系统中的B细胞会依据外来抗原的‘模样’,产生能够特异性结合到跨膜蛋白AT1R(血管紧张素Ⅱ1型受体)上的新蛋白,也就是特异性抗体。”杨光华介绍,当新蛋白“竞争上岗”后,后续通路被阻断,高血压“控制权”就此被免疫系统“接管”,“接管”时间可达几个月。

第二问:疫苗治疗高血压靠谱吗?

在医药领域,降压疫苗的研发稳步推进。“目前能够在体内阻断RAAS信号通路的方案有多种。”杨光华告诉记者,如目前比较火热的mRNA疫苗、短肽或蛋白疫苗等,根据递送方式,还有病毒类为载体的疫苗和LNP(脂质纳米颗粒)为载体的疫苗等。

“降压通路相对明确,不同方法旨在延长控制周期或应对更复杂难控的高血压病例。”杨光华解释说,治疗靶点瞄准通路更上游,有的通过RNA干扰源头蛋白生成,有的通过基因编辑技术抵达肝脏,直接破坏肝细胞相关基因。

李楠认为,围绕一条通路上的靶点开展研究难以覆盖全部的高血压人群。“降压疫苗靶点聚焦,只对RAAS激活型原发性高血压有效,无法覆盖老年单纯收缩期高血压、盐敏感性高血压等类型。”他表示,口服降压药品类丰富、覆盖多条降压通路,可根据患者病情自由联合用药,适配绝大多数高血压人群。

第三问:还有多久能在临床应用?

目前全球范围内,没有任何一款高血压疫苗、小干扰RNA长效降压针获批上市。李楠提醒,所有相关产品均处于临床试验阶段。

根据报道,此次的治疗性降压疫苗处于一期临床试验完成,二期临床试验尚待启动的阶段。对此,李楠解释,新药研发有严格的流程,一期试验仅在健康受试者中验证了药物的安全性和免疫原性,尚未在高血压患者中系统验证降压疗效、最佳给药剂量和长期稳定性。二期、三期临床试验不仅验证降压效果,还要重点评估心梗等心血管硬终点事件,数据过关后,才能提交药监审批、投产上市。其中,二期是新药研发的高风险失败阶段,即便早期试验有效,也可能因疗效不足、不良反应等问题终止研发。理想情况下该疫苗最快也需3—5年才能获批上市,若试验出现波折,上市时间将进一步延后。

杨光华也认为,需要根据企业资金投入情况、更多的临床研究数据,才能评判一款药能否获批和生产。从国际及国内进展来看,老百姓有望最快8—10年后用上高血压疫苗。

“‘打一针管数月’也不等于彻底停药。现有临床数据表明,即便是长效降压针剂,也难以覆盖所有升压机制,多数患者仍需搭配小剂量口服降压药联合控压,无法实现完全停药。”李楠说,长效降压疫苗、小干扰RNA针剂主要解决患者服药依从性差、血压波动大等临床难题,定位是补充治疗,而非替代传统药物。


编辑:曹凤芹

 

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