5月15日，山东安得医疗用品股份有限公司（下称“安得医疗”）向港交所主板递交上市申请。就在两天前，公司刚刚终止A股上市辅导。

招股书显示，公司总部位于山东省淄博市高新区尊贤路999号。安得医疗称，其是一家创新型医用耗材提供商，目前产品已覆盖药物输送、血管通路、血液标本采集等领域。

经济导报记者注意到，国家药品监督管理局网站的信息显示，公司前身山东新华安得医疗用品有限公司，曾于2020年牵涉一起医疗器械二级召回事件。而相关内容未在此次港股招股书中披露。

5月15日下午，经济导报记者就上述召回事件是否涉及信息披露等问题致电安得医疗，截至发稿电话无人接听。

两天前终止A股上市辅导

安得医疗招股书显示，公司于2026年5月12日正式向山东证监局提交终止A股上市辅导通知。

此前，中信建投证券披露的辅导报告显示，2023年7月，中信建投证券与安得医疗签署辅导协议，并向山东证监局提交辅导备案。

安得医疗在招股书中表示，终止A股上市辅导，主要系“鉴于联交所将为我们提供国际平台、吸引多元化海外及提升我们的形象及市场知名度”。

安得医疗官网信息显示，该公司是中法合资企业。根据招股书，其历史最早可追溯至2003年。

公司前身“淄博安得医疗科技有限公司”成立时，初始股东为山东新华医疗器械集团196名雇员。

随后，2010年，Patrick Choay SAS及上海亿瑞收购公司股权，公司由此转为中外合资企业。其中，Patrick Choay SAS目前仍为公司重要股东。

截至最后实际可行日期，安得医疗由上海亿瑞持股约40.66%，Patrick Choay SAS持股约34.18%。公司董事长季跃相则通过多个平台对公司拥有重要控制权。

公司于2022年6月完成股份制改造，并由“山东新华安得医疗用品有限公司”更名为“山东安得医疗用品股份有限公司”。

根据弗若斯特沙利文资料，按截至最后实际可行日期的国家药品监督管理局医疗耗材产品注册证数量计，公司“于中国排名第二”；以2025年收入计算，其药物输送产品“在中国排名第二”。

曾牵涉医疗器械二级召回

值得关注的是，国家药品监督管理局网站信息显示，安得医疗前身——山东新华安得医疗用品有限公司，曾于2020年报告一起医疗器械召回事件。

2020年6月17日，国家药品监督管理局网站披露《法国美德医用导管研制集团对一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管和婴儿脐动静脉导管主动召回》。

公告称，“山东新华安得医疗用品有限公司报告，由于2020年4月生产企业法国美德医用导管研制集团在重新确认环氧乙烷灭菌过程中，发现没有对灭菌托盘重量进行管控的问题”，法国美德医用导管研制集团PRODIMED对相关产品实施主动召回。

根据披露，此次召回涉及两类导管产品。

其中，“一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheter”涉及产品共计51276只，涉及产品在中国销售数量为5648只；“婴儿脐动静脉导管Catheters Ombilicaux”涉及产品共计149147只，涉及产品在中国销售数量为103373只。

公告显示，此次“召回级别为二级”。

经济导报记者注意到，根据医疗器械缺陷严重程度划分，医疗器械召回分为一级、二级、三级召回。其中，二级召回通常意味着“使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害”。

此外，经济导报记者查阅当时披露的《医疗器械召回事件报告表》显示，生产企业名称为法国美德医用导管研制集团PRODIMED，代理人名称则为山东新华安得医疗用品有限公司，召回单位负责人为季跃相，涉及法国、美国、澳大利亚、中国等多个国家。

而季跃相目前正是安得医疗董事长。

招股书显示，季跃相现年60岁，于2003年加入公司，自2021年3月起担任董事长，在医疗器械行业拥有40年经验，曾长期任职于山东新华医疗器械股份有限公司。

值得注意的是，安得医疗在此次港股招股书中提到，“我们定期评审体系并抽检产品，通过闭环整改推动持续改进，全年无产品召回及抽检不合格情况。”

不过，招股书中暂未见上述2020年召回事件相关披露。

（大众新闻·经济导报记者 孙罗南）