烟台荣昌生物原创ADC药物再添新适应症，2025年扭亏为盈！

3月23日，荣昌生物（688331.SH、09995.HK）公告称，公司自主研发的原创抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希）用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市，这也是该药物在国内获批的第四项适应症。

据了解，维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的我国首个原创抗体偶联（ADC）药物，是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。截至本公告披露日，该药已相继获批用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌、HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌、HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌和HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌四个适应症。

公开信息显示，荣昌生物成立于2008年7月，总部位于烟台市，注册资本为5.64亿元，法定代表人和董事长均为王威东。2020年11月，公司于港交所上市；2022年3月，公司于上交所科创板上市。

荣昌生物专注于生物药物的研发与生产，重点布局自身免疫、肿瘤和眼科等疾病领域，已形成从早期研发到临床开发的完整产业链。目前，公司已有两款核心产品实现商业化上市，分别是全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药泰它西普，以及本次新适应症获批的国产首个原创ADC药物爱地希，另有数十款创新药处于不同临床研发阶段，覆盖自身免疫疾病、肿瘤、眼科等多个重大与高发疾病领域。

财务表现方面，荣昌生物2025年实现营业总收入32.51亿元，同比增长89.36%；实现归属于母公司所有者的净利润7.09亿元，实现扭亏为盈。

（大众新闻·经济导报记者 石潇懿）