近日,恒瑞医药、艾力斯、海创药业等创新药企陆续有产品成功获批,创新药板块关注度持续提升,中国创新药产业正驶入全球深海航道。在烟台,有一家国家级专精特新“小巨人”企业,也在创新药赛道疾驰。
6月11日,山东博安生物技术股份有限公司(博安生物,06955.HK)发布公告称,公司通过配售方式发行3840万股H股,配售价为每股10.42港元,预期配售事项所得款项净额约为3.96亿港元,当中约50%将用于创新候选产品的研发,约20%将用于已上市及即将上市产品的商业化,约30%将用于补充公司营运资金及一般企业用途。

烟台当地一位知情人士告诉经济导报记者,生物医药为烟台市重点培育发展的战略性新兴产业,烟台市市场监管部门作为生物医药产业链主责部门,不断深化链长制引领,在推动鲁药振兴方面跑出了“加速度”。
三款产品已成功上市
博安生物成立于2013年12月,注册地为烟台市高新区,是绿叶制药集团的控股子公司。作为一家综合性生物制药公司,博安生物专注于肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等常见主要治疗领域,致力于在中国及海外开发、制造及商业化不同治疗领域的优质生物制品。
据博安生物的官网介绍,公司专业从事生物药开发、生产和商业化,荣获“国家高新技术企业”认定,拥有“山东省省级新型研发机构”及“山东省工程研究中心”等多个省级技术平台,并入选国家级专精特新“小巨人”企业。除了在中国,博安生物也在包括欧美地区在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合以及不断成熟的商业化能力,博安生物已构建起覆盖“研发-生产-商业化”的全产业价值链运营体系,为其长期的高质量发展奠定坚实基础。
资料显示,2022年底,博安生物在港交所主板挂牌上市,每股发售价为19.8港元。成功登陆港交所,标志着博安生物的发展开启又一段新征程,其将在资本赋能下,朝着成为"全球领先的生物制药公司"的目标阔步前行。彼时,绿叶制药集团执行主席刘殿波表示,“‘生物药战略’是绿叶制药集团当下及未来发展中极其重要的业务战略之一。经过多年的积累,博安生物已在生物药业务领域构筑起独特的竞争优势。我们非常看好博安生物上市后的表现,也将利用集团深厚的产业积淀全力支持其下一阶段的发展。"

今年3月底,博安生物披露的2024年财报显示,公司当期实现收入约7.26亿元人民币,同比增长17.5%。公司称,其在多个领域取得了显著成绩,特别是在产品的商业化方面,三款产品已成功上市。此外,公司在国际市场上也积极推动产品的研发与上市计划,预计未来几年业绩将实现持续增长。
华安证券的研报认为,博安生物作为一家以“生物类似药+创新药”双轮驱动的生物制药企业,已在国内市场建立起差异化竞争优势。目前,公司三款核心生物类似药已实现商业化突破。对外合作方面,博安生物采取“本土深耕+国际拓展”双轨策略。2021年至2024年,公司营业收入持续增长,归母净利润于2024年实现扭亏为盈。未来,随着多款在研产品临近商业化及海外临床推进,博安生物有望延续增长韧性,经营情况将持续向好。
经济导报记者注意到,6月11日,博安生物宣布,已与上药控股签署战略合作协议,授予后者度拉糖肽注射液(产品编号:BA5101)在中国内地的独家全渠道终端推广及全国总经销权。BA5101是度易达®(英文商品名:Trulicity®)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,当前在中国处于上市申请的审评阶段,并在美国获准开展临床试验。此次合作的达成,充分体现了博安生物与上药控股在医药产业链上下游资源整合的协同价值。
作为中国医药商业领域的领军企业,上药控股构建了覆盖全国25个省份、7万余家医疗机构的立体化分销网络。依托近千名专业营销人员组成的自营团队,该公司在新药学术推广和渠道管理方面具备显著优势,并已成功推动多个跨国药企重磅产品的商业化进程,拥有丰富的市场推广经验。博安生物将借助上药控股全渠道整合营销服务优势和广泛的市场覆盖能力,加速覆盖全国的医院渠道、零售药店网络及DTP专业药房,助力BA5101以最快速度触达患者,实现“可及性”与“市场规模”的双重提升。对此,博安生物首席执行官兼董事会主席姜华表示,上药控股成熟的商业化运营体系和全渠道整合营销服务优势,将为BA5101的上市和推广提供强有力的支持。
创新药产业将提速
“蓝色药谷生命岛全面投用,IVD医疗器械产业园一期竣工,先声国际医药园、国药医药产业园、东海生命科学产业园等全面起势,‘1+3+X’园区发展布局持续完善。烟台首次在专业园区成功举办医药创新与发展国际会议,集中签约16个重点项目,持续擦亮‘创新好药 烟台制造’金字招牌……”谈及过去一年全市生物医药产业发展取得的成效,烟台市市场监督管理局党组书记、局长谭克良如数家珍。
除此之外,烟台市还新增10个省级以上生物医药创新平台,启动建设全省首个省放射性药品检验实验室,签约落地吴玉章院士工作站,博安生物入选国家专精特新“小巨人”企业,宏远氧业入选国家制造业单项冠军企业,绿叶制药5.1类进口原研药芦比替定国内上市,石药百克1类新药“津立泰”在烟台生产,31款一类新药、12款三类医疗器械处于临床或上市申请阶段,烟台生物医药产业进入创新成果爆发期。
“生物医药产业发展环境的好坏,从某种意义上决定着整个产业发展是否顺畅。今年,烟台市将持续构建垂直生态,竞逐生物医药产业新蓝海。”谭克良说。
事实上,各地政策持续推动创新药发展,在审评审批、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等全产业链维度支持产业升级。例如,今年4月,北京市推出了32条创新药支持措施,重点加速医药健康产业创新,优化审批流程,并强化资金支持;深圳市发展改革委等四部门联合印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》,聚焦研发创新、人工智能应用、临床试验、注册审批、生产制造、推广应用、企业出海等九大方面,明确对完成临床试验并上市的1类创新药给予最高3000万元奖励。
财通证券的研报显示,2015年至2024年期间,中国企业自主研发创新药数量爆发。按历年首次进入临床试验的创新药进行统计,截至2024年12月31日,中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个,位居全球首位。
“近期,我国创新药产业迎来多项突破性进展。从多款创新药集中获批上市,到企业在国际学术舞台展示亮眼临床数据、出海交易金额屡创新高,行业活力尽显。政策层面,国家与地方持续加码支持,叠加市场需求攀升、技术进步赋能,创新药产业正加速驶入爆发式增长快车道。”南方一家券商的基金经理董雁鹏对经济导报记者表示,目前,我国创新药进入成果兑现阶段,研发进展催化较多,有望持续作为2025年医药板块投资主线。
不少受访人士认为,随着创新药产业驶入全球深海航道,一场由资本深度赋能的变革澎湃而至。政策东风劲吹之下,创新药产业或将提速发展。
(大众新闻·经济导报记者 杜海)
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