今年以来,国产创新药企业迎来赴港上市热潮。5月23日,恒瑞医药(01276.HK)以44.05港元/股的发行价,募资99亿港元,成为近五年来港股医药最大的IPO。此外,派格生物、映恩生物(09606.HK)、维昇药业(02561.HK)成功登陆港交所;泰德医药、药捷安康也已通过港交所聆讯。
在此背景下,6月9日,广州银诺医药集团股份有限公司(下称“银诺医药”)向港交所提交上市申请,中信证券、中金公司为联席保荐人。
上市前,银诺医药已完成四轮融资,累计获得15.14亿元资金支持。2024年2月完成B+轮融资后,公司估值达46.50亿元。
核心产品主打“人源、长效”
银诺医药成立于2014年,公司主要从事糖尿病和其他代谢性疾病的药物研发,目前,公司核心药物依苏帕格鲁肽α可用于2型糖尿病(T2D)、肥胖和超重、代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)三种方向的治疗。其中,用于T2D的治疗药物已于2025年1月获得上市许可并于次月实现商业化;用于肥胖的超重治疗的药物于2025年3月启动三期临床试验,预计2026年四季度完成;用于MASH的治疗药物2023年获得二期临床试验许可后,预期2026年在中国及美国进行临床试验。
自2004年,诺和诺德发现GLP-1靶点后,T2D药物研究就不断加速。2014年,王庆华回国创建银诺医药,研发公司核心产品依苏帕格鲁肽α。同年,礼来的周制剂降糖药度拉糖肽上市,此后,诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽等产品相继问世。
依苏帕格鲁肽α是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体激动剂。招股书显示,其在治疗T2D及其他代谢性疾病方面,与同类药物相比,具备起效快、药效强且持久、半衰期显著更长以及安全性良好等优势。
然而,激烈的市场竞争是银诺医药必须直面的挑战。在国际市场,诺和诺德、礼来等龙头药企的相关药品早已占据市场先机;国内市场同样竞争激烈。招股书显示,目前,国内有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段,其中包括6款人源长效GLP-1受体激动剂,涉及信达生物(01807.HK)、石药集团(01093.HK)等本土药企。
商业化成败成关键 产品定价面临考验
招股书显示,银诺医药2023年、2024年分别亏损7.33亿元、1.75亿元,亏损主要为研发开支和行政开支。同时期内,公司研发开支和行政开支分别为4.92亿元、2.56亿元,1.03亿元、0.84亿元。2024年,公司在研发和行政开支上大幅缩减主要是将研发人员的福利开支改为限制性股份激励。
2025年2月,公司核心产品开启商业化进程。公司预计,随着核心产品商业化推广力度加大,销售和营销开支将显著增加,这可能导致2025年净亏损较2024年大幅上升。
经济导报记者从某电商平台官方自营药店发现,银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液同规格产品价位要高于诺和诺德的司美格鲁肽注射液和礼来的替尔泊肽注射液。三种药品1mg剂量单支价格分别为269元、233元及169.8元。仅从产品售价来看,依苏帕格鲁肽α不具明显优势。

(图片来源:京东大药房)
从全球GLP-1相关产品竞争情况看,销售能力或将成为企业未来竞争的优势的关键要素。光大证券研报指出,在减肥药方面,2024年,诺和诺德的Wegovy的销售额超过80亿美元,礼来的Zepbound销售额为49亿美元。尽管药效上礼来的产品更具优势,但诺和诺德高额的宣传投入和出色的营销策略使其产品市场占有率更高。
对于银诺医药而言,依苏帕格鲁肽α的商业化推广,以及后续减肥药上市后的推广工作至关重要。公司在招股书中坦言,“我们将与众多拥有成熟商业化团队和完善销售营销体系的公司竞争。鉴于我们在销售及营销方面经验有限,可能难以在竞争中脱颖而出。”从募集资金规划也能看出,除补充部分运营资金外,公司募集资金将全部投入核心产品商业化和正在进行的临床试验。
值得关注的是,从近期上市的同类型企业表现看,资本市场对T2D及减肥药研发企业认可程度有待提高。5月27日,尚未实现产品商业化的派格生物上市首日即破发。截至6月11日,其股价较发行价累计下跌30%。
(大众新闻·经济导报见习记者 赵帅)

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