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累计亏损超4.5亿,核心产品未商业化!青岛这家企业赴港IPO募资押注PDGF药物
来源:大众新闻·经济导报   加入时间:2025-12-13 9:23:34  

12月12日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(下称“华芢生物”)递表港交所后开启全球发售流程。资料显示,华芢生物成立于2012年,注册地位于山东省青岛市崂山区,核心业务围绕血小板衍生生长因子(PDGF)药物的发现、开发与商业化展开,专注于解决烧烫伤、糖尿病足溃疡等难治性创面的治疗需求。


核心产品未达商业化阶段,研发进展存多重不确定性

招股书披露,华芢生物的核心管线由两款PDGF类药物构成:用于治疗深二度烧烫伤的Pro-101-1,以及针对糖尿病足溃疡(下称“糖足”)的Pro-101-2。不过截至最后实际可行日期,两款产品均尚未实现商业化,且临床试验进展未达预期。

具体来看,Pro-101-1的IIb期临床试验结果显示,基于全分析集(FAS)的统计数据未呈现显著差异。对此,公司已与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)达成共识,将延长IIb期结果评估并启动IIIa期探索性临床试验;待该试验完成后,需进一步与CDE沟通以获取后续指导。仅在获得CDE许可后,公司才能启动确证性的IIIb期临床试验,若IIIa期结果不理想导致无法推进IIIb期,Pro-101-1将难以在中国提交新药申请(NDA),其市场潜力将受到重大限制。

另一核心产品Pro-101-2的研发则受困于受试者入组缓慢,自2022年2月起,产品开发进度已出现明显延误。值得关注的是,PDGF药物作为生长因子治疗产品,用于糖足治疗的临床应用已有20年历史,但相关成熟产品主要集中于美国市场,且该类药物的研发与生产具备较高技术壁垒——截至目前,中国境内尚未有商业化的PDGF药物获批。

从技术背景来看,华芢生物的PDGF药物研发与军科院生物工程研究所(下称“军科院”)渊源深厚。2013年,公司从劲邦及军科院获得两项PDGF相关专利,以及PDGF用于糖足治疗的相关技术资料;核心管理团队同样带有军科院背景,总经理翟俊辉、首席研发官赵兴卉、研发顾问孙世惠均为军科院博士,且曾在该院担任研究员。

不过,PDGF药物的研发周期风险不容忽视。招股书显示,华芢生物计划于2026年一季度启动Pro-101-1用于深二度烧烫伤的IIIa期临床试验,但即使进入三期临床,后续审批与商业化进程仍存在较强不确定性。以行业案例来看,天士力医药的PDGF-BB候选药物早在2014年便进入三期临床试验,截至目前尚未披露管线最新进展,凸显了该领域研发的漫长与艰巨。

主营收入为零、累计亏损超4亿,上市募资聚焦研发与产能

财务数据层面,由于核心产品尚未商业化,华芢生物的主营业务收入0。招股书显示,2023年、2024年及2025年前三季度(报告),公司分别实现收入47.2万元、26.1万元及0元;其中2023年与2024年的收入主要来自研究服务提供及PDGF-BB试剂销售(供客户研究与试验使用),并非核心产品的商业化收入。

亏损方面,报告期内公司分别录得净亏损1.05亿元、2.12亿元及1.35亿元,累计亏损超4.5亿元。亏损规模扩大的核心原因在于研发费用与行政开支的持续高企:报告期内研发费用分别为3991.5万元、9132.6万元、6121.9万元,行政开支分别达4211.7万元、11678.1万元、7356.2万元;而行政开支中,基于股权激励计划向员工、董事及顾问发放奖励产生的费用为主

华芢生物曾于2021年2023年完成三轮融资,累计募集资金超4亿元,投资方包括涨鸿、鼎辉投资及青岛高科。但受持续亏损影响,截至2025年9月底,公司现金及现金等价物余额仅为7379.4万元,资金压力逐步显现。

此次赴港上市,华芢生物计划全球发售1764.88万股股份,占发行后总股本的15%,发行价格区间为38.20港元-51.00港元。以发行价中位数44.60港元计算,公司预计募集资金7.87亿港元,募集资金将重点投向五大方向:约61.8%用于支持Pro-101-1及Pro-101-2的持续临床开发与商业化;约18.8%用于购置研发及质量控制相关专业设备,提升研发能力;约6.3%用于PDGF系列其他适应症(如新鲜创面、压疮、放射性溃疡)的临床前研发;约3.1%用于Mes-201、Oli-101及Oli-201等管线的临床前研发;剩余10.0%用作营运资金及一般公司用途。

股权结构方面,招股书披露,华芢生物上市后,贾丽加、王轲珑(贾丽加之子)、张红波、李葛卫将构成一致行动人,合计控制54.94%的投票权,为公司控股股东,股权结构相对集中。

(大众新闻·经济导报记者 赵帅)


编辑:付建

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