1月10日，新华制药（000756.SZ）发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸曲马多缓释片（以下简称“本品”）《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。新华制药为本品国内首家通过仿制药一致性评价的企业。

2024年1月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交盐酸曲马多缓释片一致性评价注册申报资料并获受理，2025年1月获得《药品补充申请批准通知书》，审评结论为：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

本品为中枢作用的阿片类镇痛药，适应症为中度至重度疼痛。曲马多缓释片作为阿片类药，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种，据相关数据显示，2023年中国公立医疗机构曲马多制剂销售额约人民币9.13亿元。

（大众新闻·经济导报记者 王伟）