新华医疗(600587.SH)11月26日晚发布关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告称,该公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用血液透析管路,注册人名称为山东新华血液技术有限公司。该产品由动脉管路、静脉管路、补液管路、连接管路、冲洗器和废液袋组成;与血液透析设备配合使用,用于体外血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液灌流、血液灌流串联血液透析及单纯超滤治疗。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有31家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
新华医疗表示,血液透析管路产品的批准上市能够满足血液透析不同治疗模式需求,为客户提供多种选择,丰富了公司血液净化耗材产品线,有利于提升公司的核心竞争力。
(大众新闻·经济导报记者 孙罗南)
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