鲁抗医药(600789.SH)10月17日晚公告称,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(下称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04751),同意赛特公司作为上述药品上市许可持有人。公告提到,间苯三酚注射液临床用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌,是亲肌性、非阿托品、非罂粟碱类平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,其特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用,不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,对心血管功能没有影响。所有肌注、静推、静滴给药的病人,长期或高剂量用药依从性好。目前国内共有30家企业30个间苯三酚注射液生产批文,均为视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。根据药智数据显示,间苯三酚注射液2021—2023年全国医院总销售额分别约为4.82亿元、5.99亿元、6.28亿元。截至本公告披露日,赛特公司在该药品技术转移项目上累计投入约为800万元(未经审计)。
(大众新闻·经济导报记者 孙罗南)
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