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新华制药启动抗阿尔茨海默病创新药I期临床试验
来源:大众报业·经济导报   加入时间:2023-3-28 11:06:33  
  经济导报记者 王伟
  近日,新华制药与沈阳药科大学联合研发的抗阿尔茨海默病创新药OAB-14 I期临床试验启动会,在淄博齐盛宾馆召开。
  OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权(已申请中国发明专利和PCT)的新化学结构创新药,属于1类创新药。适应症拟定轻至中度阿尔茨海默病(AD)。
  非临床药理学研究表明,OAB-14能显著改善APP/PS1双转基因AD模型小鼠学习记忆和社交活动等多种行为障碍,与现有AD治疗药物靶点及机制不同,也与绝大多数临床试验失败的抗AD药物的作用靶点与机制不同。OAB-14抗AD作用,主要与清除脑内Aβ有关外,也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。OAB-14能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积,降低Tau蛋白过度磷酸化,同时,保护大脑皮层及海马神经细胞及突触结构与功能。安全性药理、毒理学研究未发现与受试物相关的组织病理学异常改变,说明OAB-14在暴露量个体差异较大的情况下,其安全性是足够的。
  此次启动会议由山东省阿尔茨海默病防治协会主办,山东新华制药股份有限公司、沈阳药科大学、北京亦度正康健康科技有限公司、海口市人民医院和湖南普瑞玛药物研究中心有限公司协办。与会专家经现场讨论,一致认为OAB-14具有明显的疗效趋势和安全性,在当前人口老龄化,AD患者人数不断增加的现状下,OAB-14具有积极的研发前景,一旦成功上市,将为AD治疗提供一个作用机制新颖的first-in-class药物,产生较大的社会效益。


编辑:史飞雪

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