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自主研发、国内首款!蓝帆医疗子公司一医疗器械产品获批上市
来源:大众报业·经济导报   加入时间:2022-9-21 2:37:23  
  经济导报记者 韩祖亦
  蓝帆医疗(002382.SZ)9月20日晚间公告称,公司当日接到通知,子公司山东吉威医疗制品有限公司研发和生产的创新医疗器械产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”,于近日获得国家药品监督管理局的批准注册。
  对此,蓝帆医疗表示,该产品是吉威医疗原创自主研发的国内首款获批的莫司类药物涂层球囊,不仅是公司冠脉植介入器械发展的重要里程碑,也标志着国内药物球囊正式迈进了全新时代。
  该产品填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白,为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案,且后续有望进一步扩充适应症范围。“该产品的研发成功及获批上市有利于公司进一步完善冠脉植介入领域的高值医疗耗材产品组合,增强公司在该领域的核心竞争力,将对公司的经营发展产生积极影响。”


编辑:史飞雪

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