经济导报记者 戴岳

 

9月14日，步长制药公告，其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于BC008-1A注射液的《药物临床试验批准通知书》。

BC008-1A注射液产品情况如下

据悉，BC008-1A注射液（重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液）是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物，可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路，解除对T淋巴细胞的抑制，从而易化T细胞的激活，达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用，同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用，以增强抗肿瘤作用。

BC008-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。

截至2022年8月31日，公司在BC008-1A注射液项目上投入的研发费用约为3449.81万元。

步长制药公告称，该药品获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验研究并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。