从山东省科技厅获悉，4月13日，由罗欣药业自主研发申报的I类创新药P-CAB替戈拉生片(商品名：泰欣赞)获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis，简称RE)。这是山东省首个国家I类化学创新药、临沂首个国家I类创新药，也是我国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。

　　I类创新原研药的研发过程极其艰难，存在着“三十效应”，即：研发耗时十年以上，投入超过10亿美元，成功率不足1/10。P-CAB替戈拉生片属于国家“重大新药创制”科技重大专项、山东省重大科技创新工程支持研发的重大高科技成果，是罗欣药业投资数亿元、历经十余年研发而成的，主要用于治疗反流性食管炎，具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点，为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择。

　　该药的上市，不仅弥补了PPI的治疗半衰期短、抑酸不足导致黏膜愈合率低等痛点，而且首剂全效，强效持久抑酸，服用不受进餐影响，给患者带来了更优的治疗体验，未来有望替代PPI成为抑酸的主流药物。据预测，在仅考虑两种适应症的情况下，替戈拉生片单年销售峰值有望达到20-30亿元。   (王亚楠)