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新华制药头孢克洛颗粒一致性评价申请获批准
来源:大众报业·经济导报   加入时间:2022-11-2 22:42:07  
  经济导报记者 韩祖亦
  新华制药(000756.SZ)11月2日晚间公告称,近日,公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克洛颗粒《药品补充申请批准通知书》,该产品一致性评价申请获得批准。
  资料显示,头孢克洛颗粒已进入国家医保乙类目录,用于治疗敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。新达制药为国内第二家通过一致性评价的企业。
  对此,新华制药表示,通过仿制药质量与疗效一致性评价,有利于进一步提升该产品的市场竞争力,并助力公司大研发战略的实施。


编辑:史飞雪

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