经济导报记者 王伟
　　1月18日，经济导报记者从山东省政府新闻办召开的新闻发布会上获悉，《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》出台，2021年，省药监局智慧监管在由政府端“管理好用”向企业端、群众端“办事好用”转变上取得新进展。在智慧药监建设方面，截至目前，山东已建成系统31个，涵盖行政审批、日常监管和抽验检测等业务，中药饮片追溯、信用监管等系统也在积极建设过程中。
　　其中，全省药品追溯管理平台、疫苗追溯监管系统，构建了“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”的药品和疫苗信息化追溯体系。药械化日常监管系统，实现了省市县三级药械化日常监督检查全过程信息化管理。药监业务“智慧帮办”平台实现了审评检查业务智能知识搜索、智能AI机器人在线服务等创新服务模式。考试培训系统为全省监管人员和监管相对人提供了线上考核平台。多个信息化项目被国家药监局评选为智慧监管典型案例、山东省大数据创新应用典型案例。
　　在“互联网+监管”方面，实现了自建监管业务系统与省“互联网+监管”系统的对接，现有各类监管数据全部汇聚到省监管数据中心。努力提升监管事项认领率、覆盖率和监管行为数据录入及时率，扎实推进监管事项与权责清单事项线上关联工作。目前，已向省“互联网+监管”系统上报数据五万余条。
　　下一步，山东省药监局将进一步在信息化建设上寻求新突破。深化研究智慧监管手段，重点开展全程监管、非现场监管、移动监管能力建设研究，在运用现代信息技术提升监管和服务能力上取得新突破。加快智慧监管重点项目建设，全面建成中药饮片追溯系统，积极推进信用监管系统建设，拓展零售药店“一店一码”、药品“智慧帮办”和药监考试培训系统功能。全面提升“互联网+监管”水平。加快推进智慧药监一体化平台建设，整合审批、抽检、检查、检验等数据，实现省局、分局、市局和各行政审批局的信息互联互通、同步共享，全面提升药品“严管”加“巧管”水平。