经济导报记者 王伟
　　经济导报记者从9月2日山东省政府新闻办召开的发布会上获悉，今年上半年，山东出台促进药品产业高质量发展23条措施、中药发展30条措施，获批上市新产品65个、居全国第二，其中，创新药、改良型新药、中药新药等共8个，是近5年总数的2倍。
　　山东首个自产疫苗获批上市，“宣肺败毒颗粒”落户山东省。“十四五”期间，山东将重点在以下方面做好服务产业发展的措施：
　　积极鼓励全省药械创新。强化政策激励。积极研究扶持政策和工作措施，制定出台进一步创新监管服务、促进药品产业高质量发展的措施，着力创造药物创新良好发展环境，积极打造医药产业发展新高地。加强指导服务。充分发挥技术优势，强化对重大创新产品的全过程指导，专人负责、靠上服务，“一对一”指导做好药物研发、检验检测、临床试验、注册申报、生产上市等工作，帮助解决新药研发和注册申报中遇到的政策技术问题。协调加快审评进度。用好用足国家加快药品上市相关政策，协调国家药监局将具有重大创新性、满足临床急需的药品，纳入优先审评范围，并予附条件审批。
　　今年，山东省获批的2个“全球新”创新药——注射用泰它西普、注射用维迪西妥单抗——均在完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验后即予批准上市，企业可以后续补充完善Ⅲ期临床试验资料，这大大加快了产品上市进程。承接做好药品审批相关技术工作。积极争取承担药品审批的现场核查工作，为我省药品早日上市争取宝贵时间。
　　深入推进仿制药一致性评价工作。切实抓好仿制药一致性评价资金奖补、临床使用等措施落实，鼓励支持企业开展一致性评价工作。发挥国家药品审评中心药品创新和审评制度改革联系点的作用，加强指导服务。以满足药物研发需求为导向，加快提升第三方研发服务能力，鼓励支持管理规范、能力突出的CRO公司优先承接省内企业委托项目，提升药物研究能力。会同卫健、科技等部门，研究制订鼓励临床医生开展临床试验的具体措施，充分调动临床医生的积极性。
　　深入推进药品持有人制度和医疗器械注册人制度实施。进一步提升政策支持力度、服务能力和技术支撑能力。鼓励研发机构申请注册新药，鼓励支持我省企业“代工”生产药品，支持优势企业承接持有人委托项目。加大政策支持力度，推动重大创新项目落户山东。