经济导报记者 韩祖亦 鲁抗医药(600789)7月26日晚间公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢氨苄胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 经济导报记者了解到,头孢氨苄胶囊已进入2020年国家甲类医保目录,是最早进入我国基本药物目录的品种之一。临床适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。 经查询药智网数据库,全国现有头孢氨苄胶囊批文273个,生产厂家181家,其中0.125g规格的生产厂家168家。2020年,头孢氨苄胶囊国内销售额约为1.5亿元,鲁抗医药该产品的销售收入为1121万元。目前国内头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g、0.5g)已有15个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批。该药品开展一致性评价工作以来,鲁抗医药累计研发投入约为1483.03万元(未经审计)。
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