经济导报记者 段海涛
　　山东证监局网站6月22日披露，山东康华生物医疗科技股份有限公司（下称“康华生物”）已于6月15日与中信建投签订了IPO辅导协议，继续为A股上市做准备。在此之前，康华生物去年10月曾聘请国金证券为IPO辅导券商，但在今年2月双方终止了辅导工作。
　　经济导报记者注意到，康华生物主要进行体外诊断试剂、检验分析仪器等研发、生产、销售，2020年曾用30多天完成新冠病毒(2019-nCoV)IgM抗体快速检测试剂盒的研发，疫情期间向全国发送了19亿人份+检测试剂。
　　辅导券商由国金证券换成中信建投
　　康华生物的IPO之旅，因更换辅导券商，在起步阶段就被迫延长。
　　2020年10月15日，康华生物与国金证券签订了IPO辅导协议，并随之在山东证监局备案，不过4个月后，“鉴于对上市规划的调整”，国金证券与康华生物于2021年2月28日终止了本次上市辅导工作。又过了近4个月时间，中信建投成为康华生物新任IPO辅导券商，继续推进康华生物的上市工作。
　　官网信息显示，康华生物成立于1996年，可以为客户提供医学诊断服务整体化解决方案，主营业务涵盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子等多个领域，拥有酶联免疫、POCT、化学发光、生化检测、分子检测五大平台，已注册产品达400余种，产品线之长、批准文号之多均在业内少有，销售网络遍及全球120多个国家和地区。
　　据介绍，康华生物是国家高新技术企业，成功开发了全自动生化分析仪、尿液分析检测系统、化学发光检测系统、POCT智能检测系统、分子检测试剂等数百种产品，搭建了全方位的研发体系，技术研发水平逐渐迈进国际先进行列。2018年4月，公司商标被认定为“国家驰名商标”，2018年11月公司被评为“隐形冠军企业”。
　　体外诊断市场空间广阔
　　“1988年，我从潍坊医学院医学系毕业后，分配到昌潍师专生物系任教。后来遇上国家改革大潮，萌发了创业的想法。因为我是学医出身，所以选择了经营体外诊断试剂、医疗器械和检验用品。1996年，我租了两间实验室和50平方米办公用房，给公司起了个响亮的名字——潍坊市康华生物技术有限公司，寓意‘精研立心，健康中华’。”康华生物董事长杨致亭曾在回忆自己的创业之旅时说，如今康华生物已经发展成为山东省最大的体外诊断公司。
　　杨致亭在康华生物2020年社会责任报告中的董事长致辞中提到，体外诊断行业是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环，已成为医疗市场中最活跃并且发展最快的行业之一。
　　根据美国IQVIA披露数据，2018年全球体外诊断试剂市场为630亿美元，预计2022年达到800亿美元。其中，中国体外诊断试剂市场达到94亿美元，预计2020年达到132亿美元。2019年以来，高端免疫、分子诊断、基因芯片、临床质谱等前沿技术已经成为全球诊断市场的主要增长点，成为体外诊断领域的技术前沿。
　　“市场的大前景为公司发展提供了契机，我们将开足马力、铆足劲头继续出发。”康华生物表示。
　　去年30多天研发出新冠病毒快速检测试剂盒
　　经济导报记者了解到，康华生物目前注册资本36000万元，公司住所位于潍坊经济开发区月河路，共有股东17位，杨致亭直接持股27.56%，并通过持股61.82%的青岛恒健企业管理咨询有限公司控制康华生物56.59%股份。
　　据介绍，在康华生物成立初期，首先研发优生优育类免疫试剂，最终成功研制了巨细胞病毒抗体、风疹病毒抗体、弓形虫抗体、单纯疱疹病毒抗体等间接法酶联免疫试剂盒，填补了许多国内空白。康华生物也因此成为国内最早生产该类产品的生产厂家，迅速赢得了市场和客户。
　　如今，康华生物旗下6家全资子公司成体系发展，业务内容涵盖体外诊断试剂，核心原料生产研发，体外诊断产品研发、生产和销售，第三方医学检验、体检中心等，形成了从上游核心原料、中游生产研发到下游体检中心、第三方独立实验室的完整产业格局。
　　据康华生物2020年社会责任报告介绍，去年突发的新冠肺炎疫情，康华生物快速响应，经过30多个日夜，以最快速度成功完成了对新冠病毒(2019-nCoV)IgM抗体快速检测试剂盒的研发。
　　据介绍，疫情期间，康华生物向全国发送19亿人份+检测试剂，其中发往武汉120万人份+检测试剂，黄冈地区60600人份检测试剂，助力疫区疫情防控。
　　据潍坊当地媒体2020年6月份报道，2019年康华及下属子公司实现销售收入3.8亿元，净利润1亿元，纳税4000万元；2020年1-5月预计实现收入3亿元，净利润2亿元，纳税4300万元。