大众网·海报新闻记者 梁雯 济南报道

　　从认为“山东根本办不了”，到感慨“山东办成了这件难以办成的事”，复星医药总裁兼首席执行官吴以芳最终把二叶项目安在了山东菏泽。

　　山东二叶项目是山东省首届儒商大会签约项目，由上海复星医药苏州二叶投资15亿元建设，主要生产青霉素类粉针剂和原料药。当初项目引进时，面临药号跨省转移和进区入园“两大难题”。由于定陶化工园区尚未获批，药号跨省转移手续繁杂，吴以芳认为“山东根本办不了”，打算将项目转移到他的老家徐州。

　　买卖不成仁义在。项目确定回江苏前，菏泽定陶区委书记、区长专门为其送行，并承诺立即退还500万元保证金，这一真诚举动感动了吴以芳等人。“在定陶我们时常成为区委书记、区长的‘座上宾’，遇到问题总是不遗余力地帮助我们。”

　　2018年初，定陶润鑫化工园区获批后，定陶区第一时间与企业联系，并承诺一定如约完成药号跨省转移。基于对山东营商环境的认可，加上菏泽市、区两级领导积极争取，苏州二叶最终同意将项目从徐州转回菏泽。

　　项目建设之初非常顺利，2019年底所有单体工程全部封顶，1000余台/套生产设备陆续进厂等待安装。但是今年3月初，国家药品监督管理局发布新规定，新的药品管理办法将于7月1日实施，原料药号转移将被禁止。

　　药号转移的前提条件是企业必须具备试生产能力，如果设备不能尽快安装到位并投用，这些药号7月1日前就无法转移到山东，前期投资就会打水漂，后续建设也无从谈起，企业将陷入进退两难的境地。而此时国内新冠肺炎疫情防控形势严峻，技术人员多在湖南及湖北周边无法到位，安装工作只能搁浅，“雪上加霜”的现实让企业一筹莫展。

　　面对企业的困境，山东及时开通技术人员来鲁绿色通道，省内点对点安排人员进厂安装调试设备，为企业赢得了宝贵时间。山东省药品监督管理局组织开展5次专题会商，研究提出“容缺受理”的总体解决要求，把要解决的事项具体到天、明确到时、责任到人，先后派出32批次专业人员送政策、送申报程序上门服务，每到关键节点都派人现场办公，指导企业加快进度。

　　为最大限度节省审批时间，省药监局从57个规格中选取18个品种作为代表进行审评，对所有药号打包“捆绑”集成受理，把核查、检验前置，安排食药检院专人等候收取样品，与企业试生产同步推进，打出了审批“组合拳”，最终于6月24日完成65个药号的附条件审批，让项目“起死回生”，企业当初预留的5000万元药号转移工作经费一分没花。完成65个药号的转移审批，省药监局只用了不到两个月；如果按照一般审批程序，至少需要两年时间。

　　这个“卡脖子”问题解决后，二叶项目在年底即可顺利投产运营，3年可形成约50亿元销售收入。对此，吴以芳不由感慨，“山东办成了一件难以办成的事！”

　　记者了解到，这批打破常规转移的药号产品，均达到美国FDA及欧盟药品生产质量标准，药用价值、社会价值巨大，每个药号研究成本约2000万元，总市场估值近20亿元。

　　像吴以芳一样，越来越多的企业家感受到了山东营商环境的变化。2019年，青岛中皓的创新医疗器械项目“人工角膜”，在法定时限30个工作日情况下，仅4个工作日就完成生产许可，公司企业负责人感慨，“真没想到你们办事效率这么高”。

　　山东的营商环境仍在不断优化。今年5月8日，山东省政府发布《关于持续深入优化营商环境的实施意见》，从提升企业便利化水平、打通企业难点堵点痛点、提供便捷高校的政务服务、打造透明稳定的政策环境等方面提出具体意见，责任到人，成立山东省持续深入优化营商环境和推进政府职能转变领导小组，把优化营商环境政策落实情况纳入重点督查任务。