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山东财经网 - 导报原创 - 齐鲁制药第三代铂类抗肿瘤药 奥沙利铂获批上市
齐鲁制药第三代铂类抗肿瘤药 奥沙利铂获批上市
加入时间:2020-6-5 16:18:59  来源:经济导报-山东财经网

经济导报记者 韩祖亦

    近日,齐鲁制药奥沙利铂注射液(齐敖)获批上市。该品按照化药新3类申报,视同通过一致性评价。
    经济导报记者获悉,奥沙利铂是第三代铂类抗肿瘤药物,主要用于转移性结直肠癌的一线治疗,以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗。5月19日,齐鲁制药奥沙利铂注射液200mg/40mL规格被国家药监局公示为参比制剂。2016年6月,这一产品已被认定为美国的参比制剂。
    值得注意的是,目前国内主要有“注射用奥沙利铂”“奥沙利铂甘露醇注射液”“奥沙利铂注射液”三种剂型。其中,注射用奥沙利铂厂家最多,竞争最激烈,国内上市厂家超过20家。齐鲁制药生产的注射用奥沙利铂(齐沙)于2009年在国内上市,成为临床应用中重要的铂类抗肿瘤产品。
    齐鲁制药相关人士表示,与注射用奥沙利铂相比,奥沙利铂注射液在使用时不需要复溶,在临床用药安全方面更具优势。同时,齐鲁制药奥沙利铂注射液在全球首家采用了终端灭菌生产工艺,产品具有更好的安全性和质量保证,目前是国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物。




编辑:luyi

 

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