经济导报记者 韩祖亦

    近日，齐鲁制药奥沙利铂注射液（齐敖）获批上市。该品按照化药新3类申报，视同通过一致性评价。
    经济导报记者获悉，奥沙利铂是第三代铂类抗肿瘤药物，主要用于转移性结直肠癌的一线治疗，以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗。5月19日，齐鲁制药奥沙利铂注射液200mg/40mL规格被国家药监局公示为参比制剂。2016年6月，这一产品已被认定为美国的参比制剂。
    值得注意的是，目前国内主要有“注射用奥沙利铂”“奥沙利铂甘露醇注射液”“奥沙利铂注射液”三种剂型。其中，注射用奥沙利铂厂家最多，竞争最激烈，国内上市厂家超过20家。齐鲁制药生产的注射用奥沙利铂（齐沙）于2009年在国内上市，成为临床应用中重要的铂类抗肿瘤产品。
    齐鲁制药相关人士表示，与注射用奥沙利铂相比，奥沙利铂注射液在使用时不需要复溶，在临床用药安全方面更具优势。同时，齐鲁制药奥沙利铂注射液在全球首家采用了终端灭菌生产工艺，产品具有更好的安全性和质量保证，目前是国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物。