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山东财经网 - 山东 - 【齐心战“疫”】山东工信系统特事特办 4企业通过绿色通道获批药械注册证
【齐心战“疫”】山东工信系统特事特办 4企业通过绿色通道获批药械注册证
加入时间:2020-1-31 19:01:53  来源:经济导报-山东财经网

经济导报记者 吴淑娟

  从山东省工信厅获悉,截至1月29日,山东4家企业通过审批注册绿色通道获批药械注册证,一批口罩、防护服获批上市,将进一步增强全省的防疫物资生产供给能力。
  面对当前疫情防护商品需求大幅增加,特别是口罩货源不足供应紧张的情况,山东工信系统全力保障口罩产品的生产供应,在优先保障国家统一调拨和省内重点方向的基础上,最大限度满足省内群众的防疫需求。
  山东是口罩生产大省,产能占到全国十分之一,日产200万只左右,但突发疫情面前保障省内供应仍然十分困难。
  相关生产企业大都春节放假,按各级工信部门通知召回员工组织生产需要周期,现重点生产企业基本全部恢复生产,产能利用率超过50%。
  口罩产品要达到医用水平必须通过环氧乙烷密封灭菌,根据标准要求放置14天,检验合格才能出厂。同时,有的企业虽具备生产能力,但不具备医疗器械生产许可证等资质,只能作为日用防护口罩供给市场销售。
  受原料供应和物流运输影响,成品生产企业需要省内外上游企业提供原料供应,受无纺布、松紧耳带等原料供应限制以及生产设备安装调试、省际交通停运等情况制约,导致企业无法全力释放产能。
  目前,山东口罩日产能必须重点保障国家调拨、省支援湖北医疗队、定点医疗单位、疾控中心、车站机场港口等单位的疫情防控救治的需要,省内消费市场正在有序加大投放供应。
  为缓解口罩供应紧张局面,山东挖潜开源新产能。按照“特事特办,从快从简”的要求,鼓励动员具备一定生产基础的生产企业,加快改造、新建车间,建立健全各项管理制度,帮助申办医用资质。对符合欧标、美标或者日本标准的代工企业,备案后加贴中文标签,供省内销售使用。




编辑:长风

 

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