齐鲁制药新华制药鲁抗医药等鲁企多品种中标全国药品集采
4月份起百姓可用上质优价宜中选药品

◆导报记者 韩祖亦 济南报道

    于17日在上海正式开标的第二批全国药品集中采购，让一大批正在“路上”的降价药品备受期待。本次集采的33个品种中有32个采购成功，共100个产品中选。122家企业参加，产生拟中选企业77家。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅达53%。
    经济导报记者注意到，这其中出现了多家山东药企的身影。继2019年9月第一批集采5个产品中标后，齐鲁制药此番4大一线药品再度中标；新华制药2个品种3个规格的药品均中标；鲁抗医药亦在19日晚间宣布2个产品拟中标。

齐鲁制药全国集采
中标产品已达9个

    第二批全国药品集采中，齐鲁制药生产的阿德福韦酯片、盐酸曲美他嗪缓释片、琥珀酸索利那新片、替吉奥胶囊4大一线药品中标。
    在2019年9月举行的第一批全国药品集采中，齐鲁制药已有5个产品成功中标。加之第二批的4个药品，齐鲁制药在国家组织药品集中采购中的中标产品已达9个。
    21日，新华制药也公告称，公司参加了联合采购办公室组织的第二批全国药品集中采购的投标工作，公司仿制药品格列美脲片(1mg、2mg)、头孢拉定胶囊(0.25g)2个品种3个规格均中标本次集中采购，并且公司根据各省区市场潜力进行了省区遴选。“就上述中标品种，格列美脲片在本次5家中标企业中，中标价格位列第二高位，头孢拉定胶囊在本次3家中标企业中，中标价格最高。公司已经做好充分的生产准备，可以确保本标期内(3年)的原料药和制剂市场供应。”
    鲁抗医药19日晚间亦宣布，公司已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的产品阿莫西林胶囊(0.25g)、头孢拉定胶囊(0.25g)拟中选本次集中采购。上述两个产品在2019年1-9月的销售收入为2.07亿元，约占鲁抗医药同期营业收入27.31亿元的7.57%。

确保4月起用上
质优价宜的中选药品

    “让患者的药费负担降下来”——这是国家组织药品集中采购活动的核心目的。而这，也是上述山东中标药企的行动指南。
    经济导报记者注意到，为减轻国家医保负担、大幅降低患者用药经济负担、不断满足临床未满足用药需求、提高药品可及性，近年来，山东大型药企纷纷在仿制药一致性评价上发力。
    其中，截至目前，齐鲁制药已有22个产品获批通过一致性评价，其中13个为国内首家；已申报29个，其中21个为国内首家。在国内制药企业一致性评价工作中，齐鲁制药项目的申报数量、速度和获批数量均位列第一。
    “作为业内质量控制的标杆，在仿制药立项时，我们就以‘质量和疗效与原研产品一致’为目标，以‘质量源于设计’的研发理念，采用逆向工程，多批次、多层次解析原研药，确定产品开发目标和关键质量属性，制定高于国家标准的内控标准，建立严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系。”齐鲁制药相关负责人对经济导报记者表示。
    此次中标的替吉奥胶囊，齐鲁制药便于2019年3月8日收到国家药品监督管理局核准签发的一致性评价批件，为国内同品种中的首批。盐酸曲美他嗪缓释片，则是在2019年2月22日获得注册核准，为首家国产上市。同时，按照国家化药新注册分类实施后的注册标准，齐鲁制药益爽美(盐酸曲美他嗪缓释片)也成为首家通过药物一致性评价的国产盐酸曲美他嗪缓释片。
    同时，经济导报记者了解到，本次国家组织药品集中采购和使用工作，由全国各省区和新疆生产建设兵团组成采购联盟，联盟集中采购产生结果后，即在全国范围同步实施，在执行上要求确保中选药品质量、供应、采购使用和及时回款，并确保患者自2020年4月份起用上质优价宜的中选药品。
    因此，后续采购合同签订并实施后，无疑将有利于扩大上述中标产品的销售，增加生产负荷，降低综合成本，提升齐鲁制药、新华制药、鲁抗医药等山东药企的品牌影响力。