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山东财经网 - 导报原创 - 鲁抗医药头孢拉定胶囊 通过仿制药一致性评价
鲁抗医药头孢拉定胶囊 通过仿制药一致性评价
加入时间:2020-1-9 13:56:07  来源:经济导报-山东财经网

经济导报记者 杜海

    9日,鲁抗医药(600789)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢拉定胶囊的《药品补充申请批件》,该药品(规格0.25g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    “头孢拉定胶囊自开展一致性评价工作以来,公司累计研发投入约为800万元(未经审计)。”鲁抗医药表示,2019年1-9月份,头孢拉定胶囊国内销售额约为3.26亿元,鲁抗医药该产品的销售收入为8231.62万元。
    经济导报记者获悉,目前,国内共有241个头孢拉定胶囊生产批文,共有山东新华制药(规格0.25g)、中美上海施贵宝制药(规格0.25g)、扬子江药业(规格0.25g)、山东罗欣药业(规格0.25g)、广东华南药业(规格0.25g)、山东鲁抗医药(规格0.25g)等6个厂家,通过了国家药品监督管理局一致性评价审批。
    头孢拉定属于第一代头孢菌素,适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。




编辑:fujian

 

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