导报讯(记者 杨学萍)日前,为落实“十三五”国家药品安全规划任务,强化药品监管技术支撑,国家药监局认定并发布了《国家药监局首批重点实验室名单》,山东省有胶类产品质量评价重点实验室、仿制药研究与评价重点实验室、药品包装材料质量控制重点实验室、生物材料器械安全性评价重点实验室4个重点实验室入选。 据了解,其中的胶类产品质量评价重点实验室和仿制药研究与评价重点实验室,由山东省食品药品检验研究院申报。 胶类产品质量评价重点实验室研究方向和内容为动物原料质量控制技术研究、胶类药材和饮片质量控制技术研究、含胶类制剂产品质量控制技术研究等。 仿制药研究与评价重点实验室研究方向和内容为药品杂质控制研究、特殊制剂溶出方法研究、体内外相关性评价体系研究、原、辅料关键属性研究等。 另外的药品包装材料质量控制重点实验室和生物材料器械安全性评价重点实验室,则由山东省医疗器械产品质量检验中心申报。
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