“无针注射器注射胰岛素能够给糖尿病患者带来更好的注射感受和治疗效果，并且患者没有出现胰岛素注射后皮下硬结，低血糖发生的风险也没有增加。”近日，在美国旧金山举办的第79届美国糖尿病学会年会上，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授与参会者分享了一项由他领衔的被称为“FREE研究”的研究结论。

有针胰岛素注射增加并发症发生几率

据2017年国际联盟IDF数据统计，中国已成为糖尿病流行最广泛的国家，成年人糖尿病（20岁~79岁）患病人数达到1.14亿，预计到2025年全球糖尿病患者数量将至少达到3亿。而在糖尿病的治疗中，胰岛素是控制血糖最有效的药物之一。1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命，必须使用胰岛素控制高血糖并降低糖尿病并发症发生的风险。2型糖尿病（T2DM）患者则是当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时，需使用胰岛素控制高血糖并减少糖尿病并发症发生的危险。尤其是病程较长的患者，胰岛素治疗可能是最主要、甚至是必须的控制血糖措施。

“传统有针胰岛素注射方式在临床使用中存在一定问题。”纪立农举例，传统有针胰岛素注射方式对患者心理存在一定影响，一些患者因恐针或惧怕疼痛而不愿意接受胰岛素治疗，或因不能按照医嘱按时注射胰岛素，导致血糖控制差，并发症发生的几率增加。此外，注射针头重复使用也会影响胰岛素注射的准确性并增加皮下硬结发生的机会。

研究证实无针注射胰岛素患者疼痛感更低

FREE研究是一项前瞻性、多中心、随机、开放、平行分组，以有针胰岛素笔为对照，评价新型胰岛素无针注射器作为施药载体，用于控制2型糖尿病患者血糖的有效性及安全性的临床研究。FREE研究也是首个将评价血糖控制的金指标——糖化血红蛋白（HbA1c）作为主要疗效指标，探讨无针注射胰岛素的有效性及安全性的研究，全国共有10家三甲医院参与，共427例患者入组，跨度112天，该研究也是按照国际上标准的临床研究方法开展的世界最大规模比较无针注射胰岛素治疗和有针注射胰岛素治疗的研究。

最终研究结果显示，与有针注射胰岛素相比，无针注射胰岛素能更好地降低患者的糖化血红蛋白，更好地控制血糖。与胰岛素笔注射相比，无针注射胰岛素使用剂量更少，患者疼痛感更低，注射部位不良反应如划伤、硬结发生率显著降低，且患者满意度更高，有助于提高患者治疗依从性。“理论上讲，无针注射适用于所有可以接受有针注射的人群。”纪立农说。

国内外相关学者此前的研究以及此次的FREE研究结果证实，相比有针注射，无针注射使早期糖尿病患者餐后血糖控制得到改善，并且胰岛素吸收更快，使胰岛素在体内的降糖作用更接近生理性的胰岛素降糖特征。

无针注射被世界卫生组织称为“温柔注射”。早在2012年，我国第一只拥有自主知识产权的胰岛素无针注射器就已通过原国家食品药品监督管理总局的注册审批，获得上市资格，并且实现了一次取药、多次注射的功能。纪立农表示，无针注射还需要政府、医疗机构、行业协会等方面的共同推动，才能让更多患者受益。