经济导报记者 时超 

    经济导报记者2日获悉，为强化医疗器械生产企业质量安全主体责任意识，保障公众用械安全，山东省食药监局将部署开展医疗器械生产质量管理规范提升年活动。

    据了解，本次医疗器械生产质量管理规范提升年活动的主题是“对标达标，持续提升”，旨在督促医疗器械生产企业建立符合要求的质量管理体系，确保达标；引导达标企业不断提升质量管理水平，争创先进；鼓励达标、先进企业对标更高标准，持续改进，争当标杆。

    本次活动共分三个阶段，5月是企业自查阶段，医疗器械生产企业对照医疗器械生产质量管理规范进行全面自查，达不到规范要求的，应当停止生产并向所在地市级食品药品监督管理局报告。6月-10月是监督检查阶段，各市组织开展规范实施情况监督检查，对存在缺陷项目的企业要求其限期整改或停产整改，通过跟踪复查的视为达标企业；引导达标企业对标“2017年山东省医疗器械生产质量管理规范实施示范企业”，持续改进质量管理体系，争做规范实施先进企业；鼓励达标、先进企业对标更高标准，持续完善质量管理体系,不断提升质量管理水平，争做规范实施标杆企业，带动全省医疗器械产业高质量发展。11月是全面验收阶段，省食药监局对各市食药监局“规范提升年”活动开展情况进行全面验收，并将检查验收情况纳入年度考核。